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S&A MED ESTERILIZADOR H2O2 · PLASMA · BAIXA TEMPERATURA Novo Relatório
Cabeçalho do Relatório
Contratante / Hospital
Equipamento -- Esterilizador H2O2
Resumo Técnico -- Texto do Relatório
Este texto aparece como Resumo Técnico na capa do PDF. Edite conforme os ciclos executados.
Nota técnica (sempre incluída no PDF): O ciclo de peróxido de hidrogênio opera por pulsos sequenciais de vácuo e injeção de agente esterilizante. Por não existir fase de plateau térmico, a validação não é realizada com sensores térmicos externos, mas sim pela verificação da integridade dos parâmetros críticos do processo, complementada por indicadores químicos específicos e ensaios biológicos.
Qualificação de Instalação (QI) QI OK
Teste de Vácuo (VT) -- Verificação de Estanqueidade
O Teste de Vácuo (VT Test) é executado automaticamente pelo equipamento e verifica a integridade do sistema de vedação da câmara -- condição essencial para o processo de esterilização por H2O2.
Preencha os valores acima para calcular o resultado do VT automaticamente
Indicador Biológico (BI) -- H2O2
Cepa obrigatória para H2O2: Geobacillus stearothermophilus -- população >= 10^6 UFC conforme ISO 11138-6:2019. O resultado negativo após incubação confirma SAL <= 10^-6.
Indicador Químico (IC) -- Multivariável HP
O IC multivariável HP reage à combinação simultânea de: concentração mínima de H2O2 + tempo de exposição + vácuo adequado + umidade relativa + ação do plasma. Viragem completa = exposição plena do ponto crítico.
Cartucho / Agente Esterilizante (H2O2)
Programas Avaliados
Cada programa (ex: Standard, Advanced, Rapid) tem 3 ciclos vazios + 3 ciclos com carga. O nome é editável -- adapte para qualquer marca de equipamento.
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Adicione os programas avaliados acima.
Padrão: Standard + Advanced + Rapid
Certificados e Documentos
Anexe os certificados de calibração dos instrumentos utilizados (se houver), laudos dos consumíveis, e outros documentos rastreáveis. Cada arquivo é renderizado como imagem no PDF.
Conclusão e Quadro de Aprovação
⏳ Preencha os ciclos na aba 04